Juni 13, 2020

ISO-ZERTIFIZIERUNGEN

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MediqTrans bietet als bevorzugter Partner führender Life Science Unternehmen und Institutionen weltweit Übersetzungsdienstleistungen an. Das Qualitätsmanagementsystem von MediqTrans hat sowohl die Zertifizierung ISO13485:2016 & als auch die Zertifizierung ISO9001:2015 und das gewährleistet, dass die Aufträge unserer Kunden in die höchster Qualität ausgeführt werden.

Anwendungsbereich: „Erbringung von Übersetzungsdienstleistungen für die medizinische Branche“

Kontext: Übersetzung in den Bereichen klinische Forschung, Zulassungen, Qualität, Sicherheits- und Produktdokumentation, Marketingmaterialien, Software, Schulungsmaterialien, Printmedien und digitale Medien. Die Branchen umfassen Pharmazeutik, Biotechnologie, Medizinprodukte, Medizintechnik, klinische Studien, klinische Forschungsinstitutionen, Labor, Lieferkette, Unternehmen der Auftragsfertigung, traditionelle chinesische Arzneimittel, ergänzende Arzneimittel, Kosmetikunternehmen, professionelle Dienstleistungsanbieter im Bereich Life Science, darunter Marktforschung, Consulting, Recht auf geistiges Eigentum, rechtliche Organisationen usw.

 

ISO13485:2016

Qualitätsmanagement für medizintechnische Geräte
Wichtige Highlights:

  • UKAS-akkreditiert
  • Kontrolle von Dokumenten und Unterlagen
  • Verfolgbarkeit
  • Produktrealisierung und CAPA
  • Risikomanagement
  • Ein QSS, das konsistent in der Lage ist, die Anforderungen der Kunden und die geltenden regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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ISO9001:2015

Qualitätsmanagement
Wichtige Highlights:

  • ANAB-akkreditiert
  • Führender globaler Qualitätsmanagementstandard
  • Kundenzufriedenheit
  • Kontinuierliche Verbesserung

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